- Зарегистрированный оператор персональных данных;
- База данных исследователей, вовлеченных в программы ввоза по жизненным показаниям;
- Получение необходимых разрешений на ввоз незарегистрированных препаратов;
- Услуги по закупке ЛС и логистике;
- Гарантированная и своевременная поставка препарата;
Программы ввоза по жизненным показаниям(MAPs) позволяют врачам и пациентам иметь доступ к еще незарегистрированным на внутреннем рынке препаратам. Согласно правовым нормам СНГ, для конкретного пациента может быть организован ввоз в страну незарегистрированного препарата, который активно применяется за рубежом. Поставка осуществляется на основании заключения, выданного Минздрава России. Поставки ЛС по жизненным показаниям конкретного пациента осуществляются на основании 61-ФЗ «Об обращении ЛС (глава 9, пункт 3) и регулируются постановлением Правительства РФ от 29.09.2010 № 771 (ред. От 04.09.2012) «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию РФ.
Будучи зарегистрированным оператором персональных данных в наших регионах, КОРЕКС успешно осуществляет полный цикл программ повышения доступности лекарственных средств, от подачи лицензии на ввоз до таможенной очистки и дистрибуции. Локальные проектные менеджеры координируют весь процесс поставки с компанией-спонсором, включая представителей медицинского отдела, отдела фармацевтической разработки, регуляторного отдела, отдела снабжения и цепи поставок, развития бизнеса и финансовых отделов.
Свяжитесь со специалистами КОРЕКС для получения более подробной информации.
corex процессный подход
- 1 СБОР НЕОБХОДИМЫХ ДОКУМЕНТОВ Подготовка комплекта документов, необходимого для получения импортной лицензии.
- 2 ПОЛУЧЕНИЕ РАЗРЕШЕНИЯ НА ВВОЗ Сроки выдачи разрешения составляют 7 рабочих дней.
- 3 ТАМОЖЕННОЕ ОФОРМЛЕНИЕ Ускоренная процедура таможенного контроля и выпуск товаров.
- 4 ДОСТАВКА ПРЕПАРАТА Доставка препарата в учреждение с температурным контролем